血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403269

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

2021-05-07

2026-05-06

试剂1：检测试剂1：Tris 12.1g\\/L，聚乙二醇6000 10.0g\\/L,Proclin 300 1mL\\/L ；试剂2：检测试剂2：兔抗人血清淀粉样蛋白A抗体包被的胶乳颗粒悬浊液 30mL\\/L,Proclin 300 1mL\\/L ；校准品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g\\/L,二水合磷酸二氢钠 0.48g\\/L,牛血清白蛋白40g\\/L,血清淀粉样蛋白A,,Proclin 300 1mL\\/L；质控品组成：十二水合磷酸氢二钠4.5g\\/L,二水合磷酸二氢钠0.48g\\/L,牛血清白蛋白40g\\/L,血清淀粉样蛋白A,Proclin 300 1mL\\/L。校准品、质控品定值依批次而定，具体见对应批次的赋值单。不同批号试剂盒中各试剂组分不可以互换。

本品用于定量测定人体血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

2021-08-03:注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】;生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】;批准日期由【2021-05-07】变更为【2021-08-03】;

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

试剂1:50mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:50mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:25mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:50mL×3 试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:16mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:8mL×2；试剂1:50mL×2 试剂2:10mL×2；试剂1:50mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×5 试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×5 试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×6 试剂2:36mL×2；试剂1:90mL×2 试剂2:36mL×1；试剂1:90mL×4 试剂2:72mL×1；试剂1:50mL×5 试剂2:50mL×1；试剂1:100mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:2×500测试\\/盒 试剂2:2×500测试\\/盒；试剂1:1×500测试\\/盒 试剂2:1×500测试\\/盒；试剂1:1×200测试\\/盒 试剂2:1×200测试\\/盒；试剂1:12×75测试\\/盒 试剂2:12×75测试\\/盒；试剂1:6×75测试\\/盒 试剂2:6×75测试\\/盒；试剂1:1×360测试\\/盒 试剂2:1×360测试\\/盒；试剂1:1×180测试\\/盒 试剂2:1×180测试\\/盒；试剂1:4×360测试\\/盒 试剂2:4×360测试\\/盒；试剂1:2×360测试\\/盒 试剂2:2×360测试\\/盒；试剂1:6×435测试\\/盒 试剂2:6×435测试\\/盒；试剂1:5×435测试\\/盒 试剂2:5×435测试\\/盒；校准品（选配）：1.0mL×1；质控品（选配）：1.0mL×2（2水平）。

2026-05-06

第二类