血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

川械注准20192400136

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

试剂1 n 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 10.0g/L～40.0g/Ln试剂2 n包被鼠抗人SAA单克隆抗体的胶乳颗粒 0.1%～0.4%n血清淀粉样蛋白A校准品 n 血清淀粉样蛋白A 标示值见瓶签n测定系统可溯源至食药监部门批准已上市的SAA测定系统。n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。

适用范围：

体外定量测定人血清样本中血清淀粉样蛋白A的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～８℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～８℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～８℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400136	R1:90ml×2 R2:45ml×1	13500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400136	R1:60ml×3 R2:45ml×1	13500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400136	R1:40ml×2 R2:10ml×2	6000