血液透析滤过装置-国食药监械(进)字2014第3452115号-器械数据

产品名称：

血液透析滤过装置

注册人名称：

Fresenius Medical Care AG& Co.KGaA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3452115号

批准(备案)日期：

2014-05-07

有效期至：

2018-05-06

结构及组成：

本产品由LCD面板、电源模块、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、OCM(联机清除率监测器)、ONLINE plus(在线置换液泵)、BPM(血压监测仪)、BTM (血液温度监控仪)组成。本次申报不包括与之配套使用的一次性耗材及附件。型号5008与5008S结构上的区别见附件。

适用范围：

该装置适用于临床,用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析滤过治疗。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。

型号规格：

5008,5008S