雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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博尔诚（北京）科技有限公司
许可信息
企业名称
博尔诚（北京）科技有限公司
许可/备案证号
京药监械生产许20100048号
法定代表人
詹姆斯·王
企业负责人
周光朋
注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼1层101,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室、1幢-1层-101 A区和B区
生产范围
Ⅲ类：Ⅲ-6840体外诊断试剂***Ⅱ类：Ⅱ-22-04免疫分析设备***
省份
北京市
发证日期
2024-07-02
有效期限
2029-10-15
审核机关
北京市药品监督管理局
博尔诚（北京）科技有限公司注册（备案）产品
Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20153401481/博尔诚（北京）科技有限公司 有效期至：2025-05-25B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163402238/博尔诚（北京）科技有限公司 有效期至：2026-06-06全自动甲基化核酸提取纯化仪
京经械备20210393号/博尔诚（北京）科技有限公司Septin9基因甲基化检测试剂质控品
国械注准20233400774/博尔诚（北京）科技有限公司 有效期至：2028-06-08胶体金免疫层析分析仪
京械注准20222220275/博尔诚（北京）科技有限公司 有效期至：2027-07-13RNF180Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20203400447/博尔诚（北京）科技有限公司 有效期至：2025-04-27核酸提取试剂
京经械备20170103号/博尔诚（北京）科技有限公司核酸提取试剂
京经械备20150031号/博尔诚（北京）科技有限公司全自动核酸提取仪
京经械备20200053号/博尔诚（北京）科技有限公司全自动核酸提取仪
京经械备20150032号/博尔诚（北京）科技有限公司核酸提取试剂
京经械备20140053号/博尔诚（北京）科技有限公司核酸提取试剂
京经械备20140056号/博尔诚（北京）科技有限公司免疫层析分析仪
京械注准20232220725/博尔诚（北京）科技有限公司 有效期至：2028-11-19免疫层析分析仪
京械注准20232220726/博尔诚（北京）科技有限公司 有效期至：2028-11-19核酸提取试剂
京经械备20140053/博尔诚（北京）科技有限公司核酸提取试剂
京经械备20170103/博尔诚（北京）科技有限公司核酸提取纯化仪
京经械备20230313/博尔诚（北京）科技有限公司样本保存液
京经械备20240050/博尔诚（北京）科技有限公司一次性使用尿液采集器
京经械备20240007/博尔诚（北京）科技有限公司核酸提取试剂
京经械备20240051/博尔诚（北京）科技有限公司MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20243401386/博尔诚（北京）科技有限公司 有效期至：2029-08-04核酸提取试剂
京经械备20250117号/博尔诚（北京）科技有限公司
