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α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152401023
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
2021-01-19
2026-01-04
试剂1:磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)、叠氮钠 (NaN3)、聚氧化乙稀月桂醚(Berj-35);试剂2:α1-微球蛋白抗体、磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)、叠氮钠(NaN3)、聚氧化乙稀月桂醚(Berj-35)。
用于体外定量检测人尿液中α1-微球蛋白的含量。
生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
试剂1:20mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2: 10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2: 15mL×4;试剂1:60mL×6,试剂2:15mL×6;试剂1:60mL×8,试剂2:15mL×8;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:80mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:80mL×6,试剂2:20mL×6;试剂1:400mL×1,试剂2:100mL×1;试剂1:400mL×2,试剂2:100mL×2。
该试剂盒2℃~8℃条件下避光贮存,有效期12个月。
第二类
α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401332号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2014-12-07α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400153号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2015-02-11α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400672号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2016-12-26α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400223号/北京迪迈医学诊断技术有限公司 有效期至:2017-03-11α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401016号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-09-17α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400217/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400731号/ 有效期至:2017-09-04α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400153/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2021-03-15α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162400363/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2021-06-11α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162400704/浙江亚培生物技术有限公司 有效期至:2025-12-06α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162400757/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-09-05α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162401119/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-27α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400580/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400864/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-08-24