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α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海捷门生物技术合作公司

沪食药监械(准)字2010第2401332号

注册人住所：

上海市长宁区中山西路450号106室

批准(备案)日期：

2010-12-08

有效期至：

2014-12-07

结构及组成：

R1:PBS缓冲液、叠氮钠,R2:α1-微球蛋白抗体,PBS缓冲液、叠氮钠,校准品:α1-微球蛋白、牛血清白蛋白、PBS缓冲液。产品有效期:有效期1年。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于测定人尿液中α1－微球蛋白的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4942-40-2010

生产地址：

上海市常和路198号兴润园9号厂房

型号规格：

R1:20ml×1,R2:4ml×1;R1:37.5ml×1,R2:7.5ml×1;R1:50ml×1,R2:10ml×1;R1:75ml×1,R2:15ml×1;R1:50ml×2,R2:20ml×1;R1:50ml×3,R2:30ml×1;R1:50ml×5,R2:50ml×1;R1:100ml×4,R2:80ml×1;R1:100ml×5,R2:100ml×1;R1:200ml×5,R2:200ml×1。校准品(冻干)1ml×1。