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无菌保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌保护套

注册人名称：

湖北五湖医疗器械有限公司

鄂械注准20222144040

注册人住所：

咸宁经济开发区长江产业园

批准(备案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-11-07

结构及组成：

无菌保护套由聚乙烯薄膜和辅助材料（选配）组成，其中辅助材料为棉绳带、松紧带、双面胶、塑料扣。棉绳带为无味脱脂棉材质，松紧带为纤维类织物材质，双面胶为聚丙烯酸酯材质，塑料扣为硬质PVC材质。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。一次性使用。

变更情况：

无

生产地址：

咸宁经济开发区长江产业园

型号规格：

型号：A型（圆形）、B型（立体形）、C型（长方形）、D型（不规则形），其中A、B型由聚乙烯薄膜和松紧带组成，C型由聚乙烯薄膜和棉绳带组成，D型由聚乙烯薄膜、松紧带、棉绳带、塑料扣、双面胶组成；C型（长方形）袋体分为一头开口或两头开口，D型（不规则形）分为一头开口或两处或多处开口。规格：A型（圆形）：直径￠5-300cm；B型（立体形）：长×宽×高（a×b×h）（3-300）cm×（3-300）cm×（3-300）cm或高×直径（h×￠）（10-300）cm×（3-300）cm；C型（长方形）：长×宽（a×b）（3-300）cm×10-300）cm；D型（不规则形）：长×宽（a×b）（3-300）cm×（10-300）cm。

管理类别：

第二类