无菌保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌保护套

注册人名称：

经方精密医疗（深圳）有限公司

粤械注准20212141520

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

产品由套体和开口结构组成，开口处用橡胶圈或扎带固定。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-13: 1、型号、规格由“JFC14X25、JFC14X50、JFC14X100、JFC14X150、JFC10X24、JFC10X50、JFC10X100、JFC10X150、JYC6X120。”变更为“JFC14×25、JFC14×50、JFC14×100、JFC14×150、JFC10×24、JFC10×50、JFC10×100、JFC10×150、JFC15×60、JFC18×60、JFC18×100、JYC5×30、JYC6×120、JYC10×60、JYC14×100、JYB5×30”。rn2、结构及组成由“产品由TPU保护套和开口结构粘接而成，开口处用橡胶圈固定。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。”变更为“产品由套体和开口结构组成，开口处用橡胶圈或扎带固定。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

广东省深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301

型号规格：

JFC14×25、JFC14×50、JFC14×100、JFC14×150、JFC10×24、JFC10×50、JFC10×100、JFC10×150、JFC15×60、JFC18×60、JFC18×100、JYC5×30、JYC6×120、JYC10×60、JYC14×100、JYB5×30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“ 粤械注准20212141520”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JFC10×150	58.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JFC10×24	25.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JYC6×120	116.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JFC10×100	42.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JFC14×150	58.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JFC14×25	25.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JFC14×50	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JFC18x60	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JFC18x100	32.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌保护套	粤械注准20212141520	JYC5x30	15.0000