无菌保护套-苏械注准20242141929-器械数据

产品名称：

无菌保护套

注册人名称：

扬州市正誉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242141929

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

无菌保护套按结构形式不同分为长方形、L形、锥形、球形。长方形保护套和球形保护套由塑料薄膜、固定器或固定带(选配)组成；锥形保护套由塑料薄膜、塑料扎带、固定带(选配)组成；L形保护套由塑料薄膜、塑料扎带、双面胶贴组成。固定带为松紧带/棉布带/橡皮筋/薄膜带。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇红平村

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：