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无菌保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌保护套

注册人名称：

粤械注准20142140261

注册人住所：

广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2024-10-13

结构及组成：

无菌保护套采用聚乙烯薄膜制造，开口处用棉布带或松紧带固定。

适用范围：

用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

变更情况：

2023-11-14: 1、生产地址由“广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼”变更为“广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼；台山市四九镇长龙工业区九路12号之一（委托生产）”。

生产地址：

广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼；台山市四九镇长龙工业区九路12号之一（委托生产）

型号规格：

见附页（共2页）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142140261”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品\\r\\n受托生产企业：台山市弘毅医疗用品有限公司