一次性使用引流导管包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用引流导管包

注册人名称：

江苏昱邦医械科技有限公司

苏械注准20212141344

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G58号三层西侧

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

一次性使用引流导管包由一次性使用引流导管及选用配置组件(自粘敷贴、脱脂纱布片、引流袋、负压引流球、负压引流器)组成。各组件组配方式有以下4种：Ⅰ(一次性使用引流导管+自粘敷贴+引流袋+脱脂纱布片)、Ⅱ(一次性使用引流导管+自粘敷贴+引流袋+脱脂纱布片+负压引流球)、Ⅲ(一次性使用引流导管+自粘敷贴+脱脂纱布片+引流袋+负压引流器)、Ⅳ(一次性使用引流导管+自粘敷贴+脱脂纱布片+引流袋+负压引流球+负压引流器)。其中一次性使用引流导管由引流管(硅橡胶)(含显影线，其材质为硅橡胶)、连接管(硅橡胶)和选配件导引针(06Cr19Ni10)组成。一次性使用引流导管分为圆型、扁型、工字型、椭圆型、十字型、T字型；圆型用“Y”表示，扁型用“B”表示，工字型用“G”表示，椭圆型用“O”表示，十字型用“S”表示，T字型用“T”表示；根据尺寸不同，共有57种；自粘敷贴采用医用压敏胶涂在聚氨脂薄膜表面，再覆以离型纸而成；脱脂纱布片采用符合YY0331-2006的脱脂棉纱布制成；引流袋、负压引流球、负压引流器主要采用符合GB/T 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床引流并收集引流液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-05注册人住所变更由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G58号三层西侧”生产地址变更由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G58号一至二层、三层西侧”

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G58号一至二层、三层西侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141344”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	S-20-Ⅱ	2050.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	S-16-Ⅱ	1980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	S-12-Ⅱ	1960.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	S-8-Ⅱ	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	B-7*3-Ⅲ	1850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	B-10*4-Ⅱ	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	B-10*4-Ⅲ	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	B-7*3-Ⅱ	1650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	B-7*3-Ⅰ	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流导管包	苏械注准20212141344	B-10*4-Ⅰ	1650.0000