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一次性使用引流导管包

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用引流导管包

注册人名称：

国械注准20153141777

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

本产品由引流导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、蓝针管、二通阀、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、手术巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、吸塑盒组成。引流导管采用聚氨酯(TPU)材料制成。所有组件均不含药，环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供医疗单位对患者术后7天的胸腔积液、积气进行常规闭式引流使用。

变更情况：

2021-03-01 适用范围由“本产品供医疗单位对患者术后7天的胸腔积液、积气进行常规闭式引流使用。”变更为“本产品供医疗单位对手术患者的胸腔积液、积气进行常规闭式引流使用，使用时间不超过7天。”

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

DC-0413、DC-0420、DC-0513、DC-0520、DC-0620、DC-0625、DC-0720、DC-0725、DC-0820、DC-0825、DC-1020、DC-1025、DC-1220、DC-1225、DC-1420、DC-1425。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661777