一次性使用冠脉血管内冲击波导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

注册人名称：

健维医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20243012026

注册人住所：

无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02三层

批准(备案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

结构及组成：

产品由球囊、导管轴、导管座、充盈端口、导丝出口、连接器和脉冲发射器组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与Shockwave Medical, Inc.公司生产的血管内冲击波治疗设备(型号：IVLGCCDC)配合，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。

生产地址：

无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02三层

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243012026	GennWave G2导管, 2.5 mm x 12 mm	22800.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243012026	GennWave G2导管, 2.5 mm x 12 mm	22800
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243012026	GennWave G2导管, 3.0 mm x 12 mm	22800
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243012026	GennWave G2导管, 3.5 mm x 12 mm	22800
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243012026	GennWave G2导管, 4.0 mm x 12 mm	22800
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243012026	GennWave G2导管, 2.5 mm x 12 mm	22800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243012026	GennWave G2导管, 3.0 mm x 12 mm	22800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243012026	GennWave G2导管, 3.5 mm x 12 mm	22800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243012026	GennWave G2导管, 4.0 mm x 12 mm	22800.0000