一次性使用冠脉血管内冲击波导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

注册人名称：

国械注准20233011546

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

产品由球囊（含电极）、导管体、导管座和手柄插头组成。

适用范围：

产品在医疗机构内使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备（型号：SI-SH001-01）配合使用，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202、A4栋0501单元

型号规格：

SI-SC001-25012、SI-SC001-27512、SI-SC001-30012、SI-SC001-32512、SI-SC001-35012、SI-SC001-37512、SI-SC001-40012

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-25012	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-27512	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-30012	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-32512	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-35012	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-37512	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-40012	19800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-25012	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-27512	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20233011546	SI-SC001-30012	19800.0000