类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20202400417-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

吉械注准20202400417

注册人住所：

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

主要成分浓度\\nR1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol\\/L\\n 聚乙二醇6000 40 g\\/L\\nR2 胶乳包被人γ球蛋白 0.5 ％\\n校准品类风湿因子(牛血清基质) 1～160 IU\\/mL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

管理类别：

第二类

备注：