肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)-湘械注准20172400144-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400144

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中肌酸激酶同工酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:四水合乙酸镁≥2.4g/L、D-葡萄糖≥3.98g/L、AMP≥2g/L、抗CK-M亚基抗体≥1ml/L、乙二胺四乙酸二钠盐≥0.75g/L、咪唑≥100mmol/L;试剂R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥10000U/L、磷酸肌酸二钠≥40.2g/L、咪唑≥100mmol/L、乙二胺四乙酸二钠盐≥3.8g/L。