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肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2012第2400451号(变更批件)
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
变更内容:增加规格型号8(详见4号修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪3402-40-2012
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
规格1:R1: 60mL×4;R2: 30mL×2;规格2:R1: 60mL×2;R2: 15mL×2;规格3:R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;规格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格5:R1: 40mL×2;R2: 20mL×1;规格6:R1: 40mL×1;R2: 10mL×1;规格7:R1: 50mL×2;R2: 25mL×1;规格8:R1: 40mL×6;R2: 15mL×4
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2012第2400451号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2016-05-28肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2012第2400718号/南京诺尔曼生物技术有限公司 有效期至:2016-09-26肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2010第2400238号/广州科方生物技术有限公司 有效期至:2014-04-19肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2013第2400021号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-01-09肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2013第2401697号/上海卓茵医疗仪器有限公司肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
京食药监械(准)字2013第2401270号/北京恩济和生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
鲁食药监械(准)字2013第2400434号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2014第2401110号/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
豫食药监械(准)字2014第2400452号/河南蓝环医疗设备有限公司 有效期至:2019-07-13肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20162400303/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-12肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
湘械注准20172400144/康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司 有效期至:2022-05-02肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20172400586/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2022-10-09肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2012第2400451号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2016-05-28