肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)-苏食药监械(准)字2012第2400718号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400718号

批准(备案)日期：

2012-09-27

有效期至：

2016-09-26

结构及组成：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为NADP、ADP、葡萄糖、HK、G-6-PDH、咪唑缓冲液(PH6.6)、CK-M抗体,R2的成份为磷酸肌酸二钠。基本参数:线性范围0-1000U/L,精密度:重复性CV≤5%,批间差R≤7%,准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0701-2012 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

生产地址：

南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼

型号规格：

25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);