肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)-沪食药监械(准)字2014第2401110号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

上海瑞安生物工程有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401110号

注册人住所：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

R1:咪唑PH 6.5)葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、EDTA-NA2)NADP、己糖激酶、羊抗人CK-M多克隆抗体、Proclin300;R2:咪唑PH 6.5)ADP、AMP、二腺苷-5’-磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、磷酸肌酸、Proclin300。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪7025-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼

型号规格：

50ml 1×40ml 1×10ml 225ml 3×60ml 3×15ml;75ml 1×60ml 1×15ml 450ml 6×60ml 6×15ml;150ml 2×60ml 2×15ml 200T 1×40ml 1×10ml 6×20ml 6×5ml 4×300T 4×45ml 4×11.5ml 3×40ml 3×10ml