一次性使用配药用注射器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

盐城市新捷医疗器材有限公司

苏械注准20192140705

注册人住所：

建湖县上冈镇冈合路83号

批准(备案)日期：

2019-07-01

有效期至：

2024-06-30

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、橡胶活塞和配药针组成。配药器分为中头式和偏头式两种，配药针规格为1.6 mm，管壁为薄壁，针尖分为侧孔式和斜面式两种。外套、芯杆、配药针针座、保护套均采用原材料为聚丙烯，符合标准YY\\/T0242-2007；针管采用原材料为不锈钢奥氏体06Cr19Ni10，符合标准GB\\/T18457-2015；橡胶活塞采用原材料为天然橡胶，符合标准YY\\/T0243-2016。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供临床抽取或配制药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省建湖县上冈镇冈合路83号

型号规格：

配药器：20mL、配药针：1.6mm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2150899号。

产品图片

20ml(针1.6mm*30TW XZ)