找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

脂类校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂类校准品

注册人名称：

湘械注准20202401835

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，包括载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）共计4项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。

适用范围：

与迈瑞生化分析仪和试剂配套使用，供对血清样本中载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

5×1 mL

产品储存条件及有效期：

未开瓶的校准品应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶复溶后，在室温15℃～25℃保存时，稳定期为8小时；低温2℃～8℃保存时，稳定期为5天；冷冻-25℃～-15℃保存时，稳定期为4周。

管理类别：

第二类

备注：