脂类校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

脂类校准品

注册人名称：

粤械注准20192400287

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，包括载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）共计4项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。

适用范围：

与迈瑞生化分析仪和试剂配套使用，供对血清样本中载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

5×1 mL

产品储存条件及有效期：

未开瓶的校准品应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶复溶后，在室温15℃～25℃保存时，稳定期为8小时；低温2℃～8℃保存时，稳定期为5天；冷冻-25℃～-15℃保存时，稳定期为4周。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2401066号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	脂类校准品	粤械注准20192400287	5×1 mL	1850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类校准品	粤械注准20192400287	5×1 mL	2500.0000
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