胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙械注准20162400798

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、5’5二硫代-2-硝基苯甲酸；试剂2：丁酰硫代胆碱。

适用范围：

用于体外检测人血清中胆碱酯酶的活性。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；100ml 试剂1：2×40ml，试剂2：1×20ml；100ml 试剂1：4×20ml，试剂2：1×20ml；300ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×30ml；300ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×30ml；1005测试盒 3×335测试盒；60测试盒 1×60测试盒；480测试盒 8×60测试盒。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胆碱酯酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400798	1005测试\|盒：3×335测试\|盒	1371.0200
江西省+动态第40批	胆碱酯酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400798	300ml：试剂1:4×60ml; 试剂2:2×30ml	1140.0000
江西省+动态第40批	胆碱酯酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400798	100ml：试剂1:2×40ml; 试剂2:1×20ml	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400798	300ml(试剂1：4×60ml 试剂2：2×30ml)	1140.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	胆碱酯酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20162400798		1140.00