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胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂食药监械(准)字2013第2401729号
2013-03-15
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为浅黄色或黄色透明液体、R2应为无色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不高于0.500。4)空白吸光度变化率:试剂空白吸光度变化率应不高于0.100。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)测定范围:测定线性范围在100U/L-16000U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密性:批内CV应不超过4.6%;批间CV应不超过7.0%。8)分析灵敏度:被测物活性为3300U/L时,吸光度变化率
该产品用于测定人体血清中胆碱酯酶的含量。
YZB/鄂1070-2013
武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼
R1 60ml×3 40ml×2 20ml×1 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2 40ml×3 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 45ml×1 20ml×1 5ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 15ml×2 30ml×1 30ml×1 4ml×6(6×60T)
胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2010第2400235号/北京戴格诺斯生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2010第2401149号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2014-12-26胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400810号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2040811号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2009第2400023号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2013-04-06胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2009第2401462号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2013-11-02胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400339号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂食药监械(准)字2012第2401729号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400225号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-04-01胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401235号/上海荣盛生物药业有限公司胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2013第2400169号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2017-10-22胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401235号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-08-05胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400554号/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂食药监械(准)字2013第2401729号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20152400264/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-23胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
辽械注准20162400193/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2021-12-19胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400798/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2026-07-05胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400214/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2022-03-15胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400267/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2027-03-07胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20192400401/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2024-07-11