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胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400225号
2013-04-01
2017-04-01
组成成分:R1:磷酸盐缓冲液 ≥50mmol/L、DTNB ≥0.25 mmol/L;R2:丁酰硫代胆碱 ≥6mmol/L。产品性能:1.物理性状:R1:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:试剂应为无色或淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0cm,410nm处比色,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.010。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤6.0%。4.准确度:测定值与质控
用于体外检测人血清中胆碱酯酶(CHE)的活性。
YZB/浙 0968-2013
温州经济技术开发区白云山路51号
40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml;1005T 3×335T;60T 1×60T;480T 8×60T。
胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2010第2400235号/北京戴格诺斯生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2010第2401149号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2014-12-26胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400810号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2040811号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2009第2400023号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2013-04-06胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2009第2401462号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2013-11-02胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400339号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂食药监械(准)字2012第2401729号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂食药监械(准)字2013第2401729号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401235号/上海荣盛生物药业有限公司胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2013第2400169号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2017-10-22胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401235号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-08-05胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400554号/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂食药监械(准)字2013第2401729号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20152400264/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-23胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
辽械注准20162400193/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2021-12-19胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400798/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2026-07-05胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400214/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2022-03-15胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400267/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2027-03-07胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20192400401/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2024-07-11