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胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20152400264
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
2021-11-03
2025-03-23
试剂1:磷酸盐缓冲液,5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸;试剂2:丁酰硫代胆碱,磷酸盐缓冲液,稳定剂(Proclin3000)。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园 变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:60ml×6,试剂2:45ml×2;试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×1;5L(试剂1:4L×1,试剂2:1L×1);10L(试剂1:8L×1,试剂2:2L×1);试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2。
该试剂盒2~8℃条件下储存,有效期12个月。
第二类
胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2010第2400235号/北京戴格诺斯生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2010第2401149号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2014-12-26胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400810号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2040811号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2009第2400023号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2013-04-06胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2009第2401462号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2013-11-02胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400339号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂食药监械(准)字2012第2401729号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂食药监械(准)字2013第2401729号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400225号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-04-01胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401235号/上海荣盛生物药业有限公司胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2013第2400169号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2017-10-22胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401235号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-08-05胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400554号/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂食药监械(准)字2013第2401729号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
辽械注准20162400193/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2021-12-19胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400798/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2026-07-05胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400214/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2022-03-15胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400267/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2027-03-07胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20192400401/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2024-07-11