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一次性使用取石网篮

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石网篮

注册人名称：

江苏伊凯医疗器械有限公司

苏械注准20222020764

注册人住所：

南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-02-20

结构及组成：

一次性使用取石网篮（以下简称：取石网篮）由手柄、导管、导索、网篮组成，取石网篮可选配有导引嘴、护套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于泌尿外科手术，在内窥镜下，抓住、操控和取出结石以及其他异物。

变更情况：

2022-04-22生产地址变更由“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层”

生产地址：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层

型号规格：

US（T、F）-（1.6、1.8、1.9、2.0、2.2、2.4、2.6、2.8、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0）/（50、55、60、65、70、75、80、90、100、110、120、130、150、160、180、200、220、240、260）-（7、8、11、12、14、15、17、20、22、25、30、35）/（8、9、10、15、20、25、30、35、40）-（TY、LX、ZS、LB）

管理类别：

第二类