一次性使用取石网篮

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石网篮

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械股份有限公司

沪械注准20172020685

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

产品由网篮、外管组件、手柄以及导引嘴组成。网篮由镍钛合金材料组成；外管组件由导索和导管组成，其中导索由镍钛合金材料组成，导管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺材料组成；手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成；导引嘴由聚碳酸酯材料组成。

适用范围：

适用于泌尿外科手术，在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172020685”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172020685”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层

型号规格：

IVX-US-T0810，IVX-US-T0815，IVX-US-T1110，IVX-US-T1115，IVX-US-T1410，IVX-US-T1415，IVX-US-T1710，IVX-US-T1715，IVX-US-T2010，IVX-US-T2015，IVX-US-F0810，IVX-US-F0815，IVX-US-F1110，IVX-US-F1115，IVX-US-F1410，IVX-US-F1415，IVX-US-F1710\\nIVX-US-F1715\\nIVX-US-F2010\\nIVX-US-F2015

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	四丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅11mm镍钛丝直径0.10mm、导引嘴外径1.7mm	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	三丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅8mm镍钛丝直径0.15mm、导引嘴外径1.7mm	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	三丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅8mm镍钛丝直径0.10mm、导引嘴外径1.7mm	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	三丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅11mm镍钛丝直径0.10mm、导引嘴外径1.7mm	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	三丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅11mm镍钛丝直径0.15mm、导引嘴外径1.7mm	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	三丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅20mm镍钛丝直径0.15mm、导引嘴外径1.7mm	3429.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	三丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅14mm镍钛丝直径0.10mm、导引嘴外径1.7mm	3429.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	三丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅17mm镍钛丝直径0.10mm、导引嘴外径1.7mm	3429.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	三丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅14mm镍钛丝直径0.15mm、导引嘴外径1.7mm	3429.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	沪械注准20172020685	三丝结构，网篮长1300mm、网篮开幅17mm镍钛丝直径0.15mm、导引嘴外径1.7mm	3429.0000