一次性使用取石网篮

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石网篮

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20202020265

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

产品由网篮组件、牵拉丝、推送杆、外管、手柄组成。其中网篮组件采用06Cr19Ni10材料或镍钛合金制成，牵拉丝、推送杆采用06Cr19Ni10材料制成，外管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。

适用范围：

用于圈取消化道内的异物、结石或已切除组织样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20202020265”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202020265”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202020265”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202020265”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,1、注册证内容变更：\\n1）型号规格变更对比表见附页1(共2页)；\\n2）结构组成变更对比表见附页2(共1页)；\\n2、产品技术要求变更对比表见附页3(共11页)；;本文件与“沪械注准20202020265”注册证共同使用。;2023-10-25

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	钻石型，网篮开幅25mm,有效长度50mm，插入部分最大宽度7F	1700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	无头型，网篮开幅20mm，网篮有效长度40mm，插入部分最大宽度5F	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	IMD-BS2-1525-3F10	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	IMD-BS2-2550-3F10	3900.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	IMD-BS2-2040-3F07	3900.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	IMD-BS2-2040-3F10	3900.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	IMD-BS2-1525-3F07	3900.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	IMD-BS2-1525-3F10	3900.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	IMD-BS2-2550-3F07	3900.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用取石网篮	沪械注准20202020265	IMD-BS2-2550-3F10	3900.00