一次性使用取石网篮-浙食药监械(准)字2012第2220183号-器械数据

产品名称：

一次性使用取石网篮

注册人名称：

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2220183号

注册人住所：

杭州市经济技术开发区10号大街280号

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-24

结构及组成：

产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。网篮头部、网篮、牵引绳、推拉杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制作,鞘管由聚四氟乙烯材料制作,Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。产品各部位应连接牢固、操作灵活,无卡塞现象;网篮组件能完全伸出鞘管;网篮有一定的回复性;产品应无菌,灭菌后放置7天,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。

适用范围：

与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。

产品标准编号：

YZB/浙3106-2012《一次性使用取石网篮》

型号规格：

AMH-RNAS2024)AMH-RNAS3024