无支架固定式宫内节育器-国械注准20183461594-器械数据

产品名称：

无支架固定式宫内节育器

注册人名称：

天津和杰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183461594

注册人住所：

天津市华苑产业区二纬路6号B座102室

批准(备案)日期：

2018-02-13

有效期至：

2023-02-12

结构及组成：

节育器产品分为节育器和附带放置器系统两部分。节育器由6个铜套管组成,铜套管由2/0号聚丙烯手术缝合线(作为粗尾丝)和4/0号聚丙烯手术缝合线(作为细尾丝)串起来。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330mm2(允差+10%,-5%)。附带放置器系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于任何健康、确知未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。

生产地址：

天津市华苑产业区二纬路6号B座102室

型号规格：

IN/S型

预期用途：

适用于任何健康、确知未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。

主要组成成分：

节育器产品分为节育器和附带放置器系统两部分。节育器由6个铜套管组成,铜套管由2/0号聚丙烯手术缝合线(作为粗尾丝)和4/0号聚丙烯手术缝合线(作为细尾丝)串起来。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330mm2(允差+10%,-5%)。附带放置器系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

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