雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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无支架固定式宫内节育器
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
无支架固定式宫内节育器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153181537
注册人住所：
天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室
批准(备案)日期：
2025-08-05
有效期至：
2030-08-04
结构及组成：
节育器产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由2/0号非生物降解的聚丙烯手术线串起来。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330mm²。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成，放置器不锈钢针采用0Cr18Ni9(304)不锈钢材料制成。铜的纯度不低于99.99%。已经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。
适用范围：
该产品适用于任何健康、确认未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。
变更情况：
2019-08-26 “生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室”变更为“生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室，天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302”。 2023-05-15 “注册人住所：天津华苑产业区二纬路6号B座102室；生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室，天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302”变更为“注册人住所：天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室；生产地址：天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302，天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室” 2025-06-10 一、结构及组成由“节育器产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由2/0号非生物降解的聚丙烯手术线串起来，根据尾丝形状分为直线尾丝（IN型）和环形尾丝（IN/L型）。顶端和尾端的铜套管均固定在聚丙烯手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330平方毫米。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成，放置器不锈钢针采用0Cr18Ni9(304H)不锈钢材料制成。铜的纯度不低于99.99%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“节育器产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由2/0号非生物降解的聚丙烯手术线串起来。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330 mm2。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成，放置器不锈钢针采用0Cr18Ni9(304)不锈钢材料制成。铜的纯度不低于99.99%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”二、产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2025-06-10 一、结构及组成由“节育器产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由2/0号非生物降解的聚丙烯手术线串起来，根据尾丝形状分为直线尾丝（IN型）和环形尾丝（IN/L型）。顶端和尾端的铜套管均固定在聚丙烯手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330平方毫米。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成，放置器不锈钢针采用0Cr18Ni9(304H)不锈钢材料制成。铜的纯度不低于99.99%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“节育器产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由2/0号非生物降解的聚丙烯手术线串起来。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330 mm²。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成，放置器不锈钢针采用0Cr18Ni9(304)不锈钢材料制成。铜的纯度不低于99.99%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”二、产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。
生产地址：
天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302，天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室
型号规格：
IN型、IN/L型
管理类别：
Ⅲ
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | IN/L型 | 268.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | IN/L型 | 358.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | 358.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | 158.00 | |
| 江西省+动态第62批 | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | IN|L型 | 358.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | IN/L型 | 358.00 |
| 云南+常态挂网项目 | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | IN型 | 170.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | IN型 | 158 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | IN/L型 | 358 |
| 四川省2023年耗材挂网(第四批及第五批) | 无支架固定式宫内节育器 | 国械注准20153181537 | IN/L型 | 358 |