无支架固定式宫内节育器

国产失效注册第三类

产品名称：

无支架固定式宫内节育器

注册人名称：

天津和杰医疗器械有限公司

国械注准20153181537

注册人住所：

天津华苑产业区二纬路6号B座102室

批准(备案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

结构及组成：

节育器产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由20号非生物降解的聚丙烯手术线串起来，根据尾丝形状分为直线尾丝（IN型）和环形尾丝（INL型）。顶端和尾端的铜套管均固定在聚丙烯手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330平方毫米。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成，放置器不锈钢针采用0Cr18Ni9（304H）不锈钢材料制成。铜的纯度不低于99.99%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于任何健康、确认未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津华苑产业区二纬路6号B座102室，天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302

型号规格：

IN型、INL型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461537

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537	IN/L型	268.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537	IN/L型	358.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537		358.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537		158.00
江西省+动态第62批	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537	IN\|L型	358.0000
云南+常态挂网项目	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537	IN/L型	358.00
云南+常态挂网项目	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537	IN型	170.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537	IN型	158
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537	IN/L型	358
四川省2023年耗材挂网(第四批及第五批)	无支架固定式宫内节育器	国械注准20153181537	IN/L型	358