医用压缩雾化器-粤械注准20142210360-器械数据

产品名称：

医用压缩雾化器

注册人名称：

广州爱芯达电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142210360

注册人住所：

广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂

批准(备案)日期：

2018-12-20

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

该设备主要由主机、送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩组成，其中主机由压缩泵，过滤组件和控制系统组成。

适用范围：

将液态药物雾化供患者吸入。

变更情况：

2020-01-23: 1、型号、规格由“AXD-301、AXD-302”变更为“AXD-301、AXD-302、AXD-303、AXD-304、AXD-305、AXD-306、AXD-307、AXD-308”。n2、技术要求由“注册产品标准YZB/粤2100-2014”变更为“注册证附件“注册产品标准”发生变更，变更内容见附页（共1页）。”。

生产地址：

广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂

型号规格：

AXD-301、AXD-302、AXD-303、AXD-304、AXD-305、AXD-306、AXD-307、AXD-308、AXD-309、AXD-310、AXD-311、AXD-312、AXD-313、AXD-314

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142080360”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。