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Diagnostic Ultrasound System

国产失效注册

产品名称：

Diagnostic Ultrasound System

注册人名称：

Hitachi Aloka Medical,Ltd.

国食药监械(进)字2010第3233461号(更)

注册人住所：

6-22-1,MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1

批准(备案)日期：

2010-12-23

有效期至：

2014-12-23

适用范围：

该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。

代理公司：

阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“阿洛卡株式会社 ALOKACo.,Ltd”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社 HitachiAloka Medical,Ltd.”; 注册证由国食药监械(进)字2010第3233461号变更为国食药监械(进)字2010第3233461号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

3-7-19,Imai Ome-Shi Tokyo 东京都青梅市今井3-7-19