超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System-国械注进20182230177-器械数据

产品名称：

超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System

注册人名称：

美国西门子医疗系统公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20182230177

注册人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

批准(备案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

结构及组成：

产品由超声主机、探头、外围设备组成。外围设备包含：ECG选件（包括ECG线缆和导联）、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、条形码阅读器。探头型号见产品技术要求1.1.1.1。

适用范围：

用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录B.6。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

变更情况：

2018-12-07 “注册人名称：Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称：Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2020-06-01 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2022-02-08 产品技术要求中脚踏开关标准 YY 91057-1999更新为 YY 1057-2016。

生产地址：

2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

ACUSON NX2 Elite、ACUSON NX2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：