脱细胞异体真皮

国产失效注册第三类

产品名称：

脱细胞异体真皮

注册人名称：

国械注准20153130864

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼2层242244

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

脱细胞异体真皮是一种细胞外基质。取材于人体捐献体的皮肤，经特殊的理化处理，将组织中可引起宿主免疫排斥反应的细胞清除，同时完整地保留与原有组织结构相同的细胞外基质。货架有效期2年。

适用范围：

1.该产品可供人体真皮缺损的替代和修复（不包括面部除皱）。2.适用于肛瘘的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-03-24 1.“型号、规格”由“型号：J-1型，规格：1 cmX1 cm~30 cmX30 cm（长、宽均以1 cm为间隔递增）”变更为“型号：J-1型A，J-1型B；规格：面积1 cm2~900 cm2，形状：平片状、圆孔状或网孔状。”；2.技术要求变更见附件“变更对比表”。

生产地址：

北京市通州区云景东路68号

型号规格：

型号：J-1型，规格：1 cm×1 cm ~ 30 cm×30 cm（长、宽均以1 cm为间隔递增）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153460864

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	48cm²	20160.0000
江西省+动态第45批	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	1cm*20cm	8400.0000
江西省+动态第45批	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	5cm*6cm	9900.0000
江西省+动态第45批	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	6cm*8cm	20160.0000
江西省+动态第45批	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	1cm*20cm	8400.0000
江西省+动态第45批	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	4cm*5cm	8400.0000
江西省+动态第45批	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	3cm*7cm	8820.0000
江西省+动态第45批	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	1cm*15cm	6300.0000
江西省+动态第45批	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	7cm*8cm	23520.0000
江西省+动态第45批	脱细胞异体真皮	国械注准20153130864	6cm*8cm	20160.0000