脱细胞异体真皮-国械注准20153460864-器械数据

产品名称：

脱细胞异体真皮

注册人名称：

北京桀亚莱福生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20153460864

注册人住所：

北京市海淀区上地三街9号B座B701室

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2020-05-26

结构及组成：

脱细胞异体真皮是一种细胞外基质。取材于人体捐献体的皮肤, 经特殊的理化处理, 将组织中可引起宿主免疫排斥反应的细胞清除, 同时完整地保留与原有组织结构相同的细胞外基质。

适用范围：

该产品可供人体真皮缺损的替代和修复(不包括面部除皱)。

变更情况：

2015-07-28 “ 北京市海淀区上地三街9号B座B701室”变更为“ 北京市海淀区农大南路88号1号楼B座四层B403室”。2017-02-13 产品适用范围由该产品可供人体真皮损缺的替代和修复(不包括面部除皱)变更为1. 该产品可供人体真皮损缺的替代和修复(不包括面部除皱)。2.适用于肛瘘的治疗。

生产地址：

北京市通州区云景东路68号

型号规格：

型号:J-1型,规格:1×1～30×30平方厘米