血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江卓运生物科技有限公司

浙械注准20172400730

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、PC300；试剂2：抗人血清淀粉样蛋白A抗体乳胶颗粒悬液；校准品：含血清淀粉样蛋白A的冻干品；质控品：含血清淀粉样蛋白A的冻干品。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号

型号规格：

42ml（试剂1:1×35ml+试剂2:1×7ml）；60ml（试剂1:1×50ml+试剂2:1×10ml）；75ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml）；90ml（试剂1:1×75ml+试剂2:1×15ml）；120ml（试剂1:2×50ml+试剂2:2×10ml）；192ml（试剂1:2×80ml+试剂2:2×16ml）；240ml（试剂1:2×100ml+试剂2:2×20ml）；6×65T；2×200T；校准品（可选购）：1×1.0ml；质控品（可选购）：2×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400730	240ml（试剂1:2×100ml+试剂2:2×20ml）	67200.0000
江西省+动态第44批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400730	60ml（试剂1:1×50ml+试剂2:1×10ml）	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400730	2×200T	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400730	120ml（试剂1:2×50ml+试剂2:2×10ml）	33600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400730	60ml（试剂1:1×50ml+试剂2:1×10ml）	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400730	240ml（试剂1:2×100ml+试剂2:2×20ml）	67200.0000