血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20202400411-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20202400411

注册人住所：

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

主要成分浓度\\nR1 甘氨酸缓冲液 100 mmol\\/L\\nR2 胶乳颗粒包被的抗人血清淀粉样蛋白A抗体 0.2 %\\n校准品(选配) 牛血清(20g\\/L)\\n血清淀粉样蛋白A\\n该校准品为牛血清基质冻干校准品定值范围：\\n(0.1-320.0)mg\\/L\\n具体定值见瓶签\\n质控品\\n(选配) 牛血清(20g\\/L)\\n血清淀粉样蛋白A\\n该质控品为牛血清基质冻干质控品定值范围：\\n(0.1-320.0)mg\\/L\\n具体定值见瓶签

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品复溶后在-20℃密封避光保存的稳定时间为5天。

管理类别：

第二类

备注：