血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20222403934

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

本产品为液体双试剂，校准品、质控品均为选配。试剂1：磷酸盐缓冲液（50 mmol/L）、聚乙二醇6000（PEG6000）（0.6%（w/v））；试剂2：抗人血清淀粉样蛋白A抗体的乳胶颗粒（1%(v/v)）；校准品由水平1、水平2、水平3、水平4、水平5、水平6组成，分别含有不同浓度的血清淀粉样蛋白A抗原和HEPES缓冲液（25 mmol/L）；质控品由水平1、水平2组成，分别含有不同浓度的血清淀粉样蛋白A抗原和HEPES缓冲液（25 mmol/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL。校准品（选配）：水平1：1×0.5mL、1×1.0mL，水平2：1×0.5mL、1×1.0mL，水平3：1×0.5mL、1×1.0mL，水平4：1×0.5mL、1×1.0mL，水平5：1×0.5mL、1×1.0mL，水平6：1×0.5mL、1×1.0mL。质控品（选配）：水平1：1×0.5mL、1×1.0mL，水平2：1×0.5mL、1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403934	试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403934	试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403934	试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL	4800.0000
江西省+动态第61批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	鄂械注准20222403934	试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL	9600.0000
江西省+动态第61批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	鄂械注准20222403934	试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL	7200.0000
江西省+动态第61批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	鄂械注准20222403934	试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL	4800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	鄂械注准20222403934	试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL	4800