病人监护仪-粤械注准20222070254-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市惟拓力医疗电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222070254

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-02-28

结构及组成：

由主机、底座、电源适配器、电池、显示屏、参数模块和附件（脉搏血氧饱和度探头、气体适配器、气体采样管和体温探头）组成。

适用范围：

供患者的脉搏、血氧饱和度、体温和呼吸末二氧化碳监测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-31: 1、注册人住所由“深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201”。rn2、生产地址由“深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201

型号规格：

XH-30A、XH-30D、XH-30E、XH-30F、XH-30H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222070254”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备