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一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
湘械注准20222021331
长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园第 2 栋 10 层 1017 号房
2022-08-24
2027-07-21
该产品由器身和组件组成,根据器身是否带刀分为M 型(器身不带刀)和K 型(器身带刀)。M 型器身由传动杆(06Cr19Ni10)、套管(06Cr19Ni10)、转向手柄、转向扳手、活动手柄、击发按钮、固定手柄、推进手柄组成,组件由抵钉座(30Cr13)、钉匣底座、切割刀(30Cr13)、推片外套管(06Cr19Ni10)、组件保护盖(ABS)、钉仓部件(钉仓由PPA 制成,吻合钉由TA2G 或TA18 制成)组成。K 型器身由抵钉座(30Cr13)、钉仓夹板、切割刀(30Cr13)、套管(06Cr19Ni10)、转动手柄、刀片方向切换钮、复位按钮、固定手柄、锁合手柄、击发手柄组成,组件由钉仓(PPA)、推钉器(PPA)、推动滑块、推钉器护罩、组件保护盖(ABS)、吻合钉(TA2G 或TA18)组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
变更时间:2022-08-24n变更内容:
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室
详见附件
第二类
一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
浙食药监械(准)字2014第2080789号/宁波海泰科迈医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-05一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
京械注准20192020313/北京普润医疗器械有限公司 有效期至:2024-06-09一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
赣械注准20212020096/江西汉普医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-05一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
赣械注准20212020095/江西汉普医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-05一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
浙械注准20202020710/宁波骏马医用器械有限公司 有效期至:2025-07-26一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
浙械注准20192020087/宁波海泰科迈医疗器械有限公司 有效期至:2024-02-24