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一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
浙械注准20202020710
浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
2020-10-14
2025-07-26
产品由器身和组件两部分组成。器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成;组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、切割刀组成。
产品用于体内器官、组织的离断、切除和或建立吻合。
注册人住所由浙江省宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;生产地址由宁波望春工业园区科创北路59号变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
器身:JQE-C-60、JQE-C-160、JQE-C-260、JQE-P-60、JQE-P-160、JQE-P-260;组件:JQE-SN20M、JQE-SN20W、JQE-SN20B、JQE-SN30M、JQE-SN30W、JQE-SN30B、JQE-SN45M、JQE-SN45W、JQE-SN45B、JQE-SN45D、JQE-SN45G、JQE-SN60W、JQE-SN60B、JQE-SN60D、JQE-SN60G、JQE-SN75W、JQE-SN75B、JQE-SN75D、JQE-SN75G、JQE-RN20M、JQE-RN20W、JQE-RN20B、JQE-RN30M、JQE-RN30W、JQE-RN30B、JQE-RN45M、JQE-RN45W、JQE-RN45B、JQE-RN45D、JQE-RN45G、JQE-RN60W、JQE-RN60B、JQE-RN60D、JQE-RN60G、JQE-RN75W、JQE-RN75B、JQE-RN75D、JQE-RN75G。
第二类
一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
浙食药监械(准)字2014第2080789号/宁波海泰科迈医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-05一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
湘械注准20222021331/湖南辰润医疗科技有限公司 有效期至:2027-07-21一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
京械注准20192020313/北京普润医疗器械有限公司 有效期至:2024-06-09一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
赣械注准20212020096/江西汉普医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-05一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
赣械注准20212020095/江西汉普医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-05一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
浙械注准20192020087/宁波海泰科迈医疗器械有限公司 有效期至:2024-02-24