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一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江西汉普医疗科技有限公司

赣械注准20212020096

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

一次性使用腔镜直线型切割吻合器由腔管、调节旋钮、上下调节外壳、左右固定手柄、击发手柄、复位按钮、左右推块、卸载按钮组成；组件由吻合钉、钉仓、钉仓支架、抵钉座、切割刀组成。吻合钉由不可吸收材料制成。吻合钉采用TA1/TA2/TA3材质，切割刀采用20Cr13/30Cr13材质，抵钉座采用20Cr13/30Cr13材质，钉仓采用PA材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。

生产地址：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

型号规格：

吻合器ttQJKS-A-60 QJKS-A-85 QJKS-A-160 QJKS-A-260ttQJKS-B-60 QJKS-B-85 QJKS-B-160 QJKS-B-260tt吻合器组件ttQJKZ-A-T-30-V QJKZ-A-T-45-V QJKZ-A-T-60-V QJKZ-A-T-30-L QJKZ-A-T-45-LttQJKZ-A-T-60-L QJKZ-A-T-30-H QJKZ-A-T-45-H QJKZ-A-T-60-H QJKZ-A-T-30-MttQJKZ-A-T-45-M QJKZ-A-T-60-M QJKZ-A-N-30-V QJKZ-A-N-45-V QJKZ-A-N-60-VttQJKZ-A-N-30-L QJKZ-A-N-45-L QJKZ-A-N-60-L QJKZ-A-N-30-H QJKZ-A-N-45-HttQJKZ-A-N-60-H QJKZ-A-N-30-M QJKZ-A-N-45-M QJKZ-A-N-60-M QJKZ-B-O-30-TttQJKZ-B-O-45-T QJKZ-B-O-60-T QJKZ-B-O-30-P QJKZ-B-O-45-P QJKZ-B-O-60-PttQJKZ-B-O-30-B QJKZ-B-O-45-B QJKZ-B-O-60-B QJKZ-B-H-30-T QJKZ-B-H-45-TttQJKZ-B-H-60-T QJKZ-B-H-30-P QJKZ-B-H-45-P QJKZ-B-H-60-P QJKZ-B-H-30-BttQJKZ-B-H-45-B QJKZ-B-H-60-B QJKZ-B-C-30-T QJKZ-B-C-45-T QJKZ-B-C-60-TttQJKZ-B-C-30-P QJKZ-B-C-45-P QJKZ-B-C-60-P QJKZ-B-C-30-B QJKZ-B-C-45-BttQJKZ-B-C-60-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类