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一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2014第2080789号

批准(备案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

产品由器身和切割组件二部分组成。器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成;切割组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、和切割刀组成。缝合钉采用GB/T13810标准要求的TC4材料、抵钉座采用符合GB/T1220标准要求的12Cr18Ni9材料、切割刀采用符合GB/T1220标准要求的20Cr13材料、外壳和钉仓采用ABS材料制成。产品的切割组件和器身应能顺利装配和拆卸;定位准确,组件装入后应牢固,保险机构应灵活,使用应安全可靠,击发手柄往复运动轻松、灵活、可靠

适用范围：

产品适用于胃肠消化道腔镜手术中的切除、横断和吻合。

产品标准编号：

YZB/浙4354 -2014《一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件》

生产地址：

宁波望春工业园区科创北路60号