病人监护仪-国食药监械(准)字2014第3210404号-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3210404号

注册人住所：

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

该产品由主机、相应功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件)组成,详见附表。

适用范围：

该产品在医疗单位中供有资质的医师操作,对成人及3岁以上小儿进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压和麻醉气体的监护。

变更情况：

“生产地址:深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼;深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。”变更为“生产地址:深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。 ,“注册人住所:深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。

生产地址：

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼

型号规格：

iM8)iM8A、iM8B、iM9)iM9A、iM9B、iM50、iM50A、iM60、iM60A、iM70、iM80、iM80A

预期用途：

该产品在医疗单位中供有资质的医师操作,对成人及3岁以上小儿进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压和麻醉气体的监护。

主要组成成分：

该产品由主机、相应功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件)组成,详见附表。