一次性使用真空采血管-苏械注准20192220875-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

江苏新康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192220875

注册人住所：

泰州市姜堰区溱潼镇河横村宁盐路88号

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-07-28

结构及组成：

一次性使用真空采血管由试管(玻璃/PET管)、胶塞(胶塞外有塑料防漏保护帽)、附加物、添加剂(抗凝剂、促凝剂)组成。抗凝类分为柠檬酸钠(1:4)；柠檬酸钠(1:9)；肝素锂；肝素钠；EDTAK2；无添加剂；氟化钠/EDTA.NA2；分离胶/EDTA.K2。促凝类分为促凝剂；分离胶/促凝剂。根据添加剂和管体材质不同，可分为20个型号。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市姜堰区气筒镇河横村宁盐路88号

型号规格：

玻璃管：抗凝管：柠檬酸钠(1:4)；柠檬酸钠(1:9)；肝素锂；肝素钠；EDTAK2；无添加剂；氟化钠/EDTA.NA2；分离胶/EDTA.K2。促凝管：分离胶/促凝剂；促凝剂。公称容量1mL—10mL。除1.6mL血沉管外，公称容量每间隔0.5mL为一个规格。 PET管：抗凝管：柠檬酸钠(1:4)；柠檬酸钠(1:9)；肝素锂；肝素钠；EDTAK2；无添加剂；氟化钠/EDTA.NA2；分离胶/EDTA.K2。促凝管：分离胶/促凝剂；促凝剂。公称容量1mL—10mL。公称容量每间隔0.5mL为一个规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192220875