数字化医用诊断X射线系统-沪械注准20152300557-器械数据

产品名称：

数字化医用诊断X射线系统

注册人名称：

上海康达医学科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152300557

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

批准(备案)日期：

2015-09-07

有效期至：

2020-09-06

结构及组成：

产品组成为:高压发生器VZW2930FC2-83)X射线管组件(配置一:管套:C352,管芯:RTM 782HS;配置二:管套:C100,管芯:RTM 101 HS)、限束器KD-302)平板探测器Pixium Surgical 2630、图像采集处理系统KD-811(软件版本:1.0)、诊断床RS-500D、滤线栅、电离室(选配)。

适用范围：

该产品供医疗机构用于对患者作胸部、腹部、骨与软组织、以及胃肠道X射线透视和摄影,获得连续或单幅X射线影像供临床诊断。

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

型号规格：

KD-RF100 (配置一、配置二)