数字化医用诊断X射线系统-沪食药监械(准)字2014第2301284号-器械数据

产品名称：

数字化医用诊断X射线系统

注册人名称：

上海康达医学科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2301284号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3377号5号楼2楼

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

产品有三种配置,其组成为:配置一:由高压发生器VZW2930FD2-H3)X射线源组件(管套C100、管芯RTM 101 HS、限束器R302MLP/A)、平板探测器Pixium RF 4343FL、数字成像系统 Duet DRF(版本1.07.01)、显示器、X射线诊视床OPERA-T30cs、电离室SSMC 601)滤线栅组成。配置二:由高压发生器VZW2930FD2-H3)X射线源组件(管套B-135H、管芯A-292)限束器R302MLP/A)、平板探测器PaxScan4343CB、数字成像系统

适用范围：

供医疗机构用于对患者作胸部、腹部、骨与软组织、以及胃肠道X射线透视及摄影的诊断检查。

产品标准编号：

YZB/沪7094-30-2014《数字化医用诊断X射线系统》

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

型号规格：

KD-RF 2000(配置一、配置二、配置三)