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数字化脑电图仪

国产失效注册

产品名称：

数字化脑电图仪

注册人名称：

上海医疗器械高技术公司

沪食药监械（准）字2014第2210425号

注册人住所：

上海市徐汇区零陵路231号

批准(备案)日期：

2014-03-12

有效期至：

2018-03-11

结构及组成：

产品由脑电放大器、计算机、显示器、打印机及应用部分（银氯化银头部电极、头部电极架、耳垂电极夹、电极帽、脑电极连接线、专用接地线）软件（版本：ND-97Ver2.31.01）组成。主要技术指标：输入阻抗：应不小于3MΩ；标准灵敏度：100mV/10mm，误差：±10%；共模抑制比：≥80dB；频率响应范围：0.5Hz(-3dB)～30 Hz(-3dB)；具有显示绝对地形图、相对地形图，以及俯视、左视、右视三维立体投影；功率谱频率误差不超过±5%，功率误差不超过±10%；有16导脑电图曲线；具有病例存储、读取，能打印16导脑电波形图、绝对和相对地形图、报告单。